武汉百级洁净车间电话 得创净化

3个万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中，阳性对照间做相对负压、空调***全新风+过滤后排风；

三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定，现行规范无强制要求。

温湿度规范要求：22±2℃，RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区（18~28℃）；是否采用恒温恒湿空调机？理论上要，就国内多数地区室外气象参数，

5、在前PCR区建立PCR混合物。

⑴可以把即刻可用的'主混合物'溶液配好、分装并保存在-20℃或4℃，在实验室只涉及到扩增一种或少数几种特异序列时这样做很有用。⑵如果你的实验室使用多套引物，以致于配制包括所有***的单一反应混合物不够经济，可以考虑分装保存够一天的PCR成分。⑶作为一个规则，应该保存一套阴性、弱阳性和强阳性对照样品来分析样品配制和PCR前过程的效率和洁净程度。而且，你也希望通过使用一个已知的弱阳性样品来验证你的样品缓冲液以证明里面不含扩增***物。在FED-STD-2里边，洁净室被界定为具有空气净化、分配、提升、结构原材料和设备的车间，至少特殊的标准的操作流程以操纵气体飘浮水分子浓度，进而超过适当的水分子洁净度等级级別。⑷阴性样品要与每组样品同时做，以分析是否存在样品与样品之间的污染以及是否存在PCR产物的污染，阴性对照应该包括核酸以外的所有***。⑸当做阳性对照时，有两个理由决定了应该使用少数量的核酸。⑹由于必须有对照反应，对照模板的特点应该予以考虑。

6、控制污染的方法。

已设计出很有力的酶学方法用来消除一种形式的污染-使用UNG，这一技术能有效地消除由PCR产物引起的污染。另一种控制污染的方法是使用紫外线，这种方法不能完全消除污染问题，但可以将污染降低几个数量级。

7、后PCR区PCR完成以后，需要分析样品并解释数据，应该留出一个专门用于反应后处理样品的地方。后PCR活动中使用的所用***、一次性耗材和仪器都必须是专门用于这一目的，决不能把实验室这一区域的***或仪器用于任何前PCR活动

（4）门要求：实验室的门有各种要求。

内开：门向房间内开。

外开：主要设置在有爆1炸***的房间内。

个别要求：双向弹簧，有的要求单向弹簧或推拉门。

隔声：有的实验室要求安静，要求设置隔声门。

保温：如冷藏室要求采用保温门。

屏蔽：防止电磁场的干扰而设置屏蔽门。

自动门：大门口要求自动门。

（5）窗要求：实验室的窗有各种要求。

开启：指向外开启的窗扇。

固定：有洁净要求的实验室采用固定窗，避免灰尘进入室内。

部分开启：在一般情况下窗扇是关闭的，用空气调节系统进行换气，当检修、停电时，则可以开启部分窗扇进行自然通风。

双层窗：在寒冷地区或空调要求的房间采用。

遮阳：根据实验室的要求而定，有时需要水平遮阳，有时须用垂直遮阳。

有的可用百叶窗。

密闭：窗扇可以开启，但又要防止灰尘从窗缝进入，故采用密闭窗。

屏蔽窗。

隔声窗。