宜昌千级洁净车间询价咨询「多图」

三、***学实验室

1、功能：***分析鉴定、***卫生指标检测等，为疫情处理提供***学检测指标，为下级单位提供技术指导及支持。

2、功能组设置：

（1）病原***室

功能：进行病原***培养及分离鉴定

分两区：A、肠道***培养区 B、呼吸道***培养区（P2设计）

所要添置的主要设备：全自动***鉴定仪、***免1疫分析仪、超低温冰箱、普通显微镜、荧光显微镜、生化培养箱一批、厌氧培养箱、二氧化碳培养箱、二级生物安全柜1台、离心机、全自动高压消毒器等。

微生物检验包括病原体分离、鉴定,产品卫生指标检测,医1疗用品和器械无菌试验,消毒产品杀灭效果试验,微生物的生化特性研究,分子生物学研究和疫1苗研究等。对于工作环境均有一定的要求。目前尚未见到更多的资料报道微生物检验洁净实验室的布局、技术要求。我们根据病原体分离、卫生指标检测、无菌试验、杀灭效果试验等工作性质和工作环境要求,设计、研究和建造微生物洁净实验。武汉净化车间能够达到生产环境高洁净度，无尘的车间，跟无尘车间一样，是生产过程当中污染控制的基础。

4、微生物检测洁净实验室总换气次数达50次以上,4只洁净室按每只4名工作人员计算,每人每小时新鲜空气达到大于40m3的要求。但有缓冲间Ⅰ和更衣换鞋间的换气次数未达到25次和15次。主要原因是二间洁净室的回风利用缓冲间Ⅰ和更衣换鞋室送回机房。后PCR活动中使用的所用***、一次性耗材和仪器都必须是专门用于这一目的，决不能把实验室这一区域的***或仪器用于任何前PCR活动。

5、为了使送入洁净室内的物品减轻对洁净室的污染,物品必须通过传递窗送入,同时,进行无菌试验的物品在进行检测时,必须进行外包装清洁、除1菌。设1m2的传递窗,并有1000级洁净空气通入,均能达到上述的要求。目前,各单位为了适应工作范围的要求,改造微生物检测的洁净环境,提高微生物检测水平,因此,在设计微生物检测洁净实验的过程中,应考虑到检测工作的特殊要求。发展方向：致***致畸试验、慢性毒性试验、营养指标毒理试验分区：A、动物房B、实验区需要添置的仪器：冷冻切片机、显微镜、电子天平等。

3个万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中，阳性对照间做相对负压、空调***全新风+过滤后排风；

三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定，现行规范无强制要求。

温湿度规范要求：22±2℃，RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区（18~28℃）；是否采用恒温恒湿空调机？理论上要，就国内多数地区室外气象参数，